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来源:美股百科网 收录时间:2021-03-25
  • NeuroPace

  • 国家:美国 类型:美股 已浏览0
  • 网站地址:https://www.neuropace.com/ 进入网站

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NeuroPace为纳斯达克证券交易所上市公司,证券代码为:NPCE。该公司于1997年在美国加利福尼亚州山景城成立,是一家神经治疗植入式装置设备研发商,创始人为 David Fischell。NeuroPace的成立是为了设计,开发,制造和销售可植入设备,以响应性刺激治疗神经系统疾病。 该公司最初的重点是治疗癫痫病,这是一种使人衰弱的神经系统疾病,影响全世界约1%的人口。

NeuroPaceRNS®系统是在硅谷开发和制造的屡获殊荣的技术,并因其创新而得到认可。 与监测和响应心律的起搏器类似,RNS系统是世界上第一个也是唯一一个可以监测和响应脑部活动的医疗设备。

除了治疗癫痫病外,响应性神经刺激技术有望治疗世界上数百万患者的其他几种影响生活质量的致残性医学疾病。

Fischell 毕业于康奈尔大学,1979年他在获得应用物理学博士学位后进入了传奇科研机构贝尔实验室,在11年的科研生涯里领导了许多项目的研发工作。
1991年,他开始了在医疗机械领域的连续创业之旅,十五年间一共创立了9家生物医学技术公司,期间他还在医疗卫生保健品巨头强生公司的血管医疗器械制造部门 Cordis 工作,担任 BX Velocit 和 Cypher 两款冠状动脉支架的主要设计师。
据统计,全世界共有6500万名癫痫病患者,他们每时每刻都在担心疾病的发作,NeuroPace 的目标就是给这些患者带来一个永久的解决方案。
经过十几年的研发,他们终于完成了用于癫痫治疗的脑部植入装置 RNS Stimulator 的研发,并于2013年11月被FDA批准上市。RNS Stimulator 由一种小型植入头皮下颅骨内的神经刺激器构成,该神经刺激器与电极相连接,然后放置在大脑或大脑表面癫痫可能发作的地方。

该装置通过批准的关键,是通过了一项为期三个月的随机对照临床试验,共有191名药物抵抗性癫痫患者参与了该试验,在开启植入器的三个月时间里他们平均每月的癫痫发作数次下降了大约38%,而植入器关闭的发作数次下降大约为 17%,其中,有29%的植入器械开启患者总癫痫发作频次下降至少 50%。
NS 是首个被 FDA 批准用于治疗部分难治性癫痫的反应性神经刺激系统装置。它在原理上与心脏自动除颤器类似,除颤器可以检测并终止心律失常,而 RNS 可持续地监控脑电波,在识别到癫痫发作前的脑电信号时立即释放电刺激来中止发作。

该系统还可将患者的脑部信息上传供临床医生参考,进而识别出可导致痫性发作的皮质脑电波模式,以设定程序来探测这种异常模式并释放电刺激以终止痫性发作,最后通过不断精细调整参数,完全终止癫痫的发作。

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